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CHARLOTTE, Caroline du Nord & CARDIFF, Royaume-Uni--(BUSINESS WIRE)--Tanner Pharma Group, un fournisseur mondial de solutions d’accès aux médicaments spécialisés, et Biodexa Pharmaceuticals PLC (Nasdaq : BDRX), une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des produits innovants pour le traitement des cancers gastro-intestinaux, ont annoncé un partenariat stratégique visant à permettre l’accès mondial à eRapa pour les patients atteints de polypose adénomateuse familiale (PAF) dans le cadre d’un programme d’accès anticipé pour des patients désignés.
La PAF se caractérise par une prolifération de polypes au niveau du côlon et/ou du rectum, qui se manifeste généralement au milieu de l’adolescence. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé et la résection chirurgicale reste la norme thérapeutique.
eRapa est une formulation exclusive se présentant sous forme de gélules orales à base de rapamycine (sirolimus), un inhibiteur de la mTOR, une protéine impliquée dans le métabolisme, la croissance et la prolifération cellulaires, et qui est activée au cours de la tumorigenèse. Il a été démontré que la mTOR est surexprimée dans les polypes liés à la PAF, ce qui justifie son utilisation dans le traitement.
Grâce à cette collaboration, Tanner Pharma facilitera un accès réglementaire et contrôlé à eRapa dans les pays où ce traitement n’est pas encore disponible. Pour la première fois, les médecins qui soignent des patients atteints de PAF pourront ainsi prescrire ce traitement expérimental en dehors du cadre d’un essai clinique.
Ce programme sera accessible aux professionnels de santé du monde entier et vise à élargir l’accès au traitement tout en encourageant son utilisation au quotidien. Dans le cadre de cette initiative, Biodexa recueillera également des données issues de la pratique clinique (Real World Data, RWD) afin d’approfondir la compréhension de la PAF et de l’expérience des patients.
L’accès au programme dépendra de l’éligibilité des patients, des réglementations locales et de la disponibilité de financements publics ou privés.
À propos de Tanner Pharma Group
Basée à Charlotte, en Caroline du Nord (États-Unis), et disposant de bureaux en Irlande, en Suisse et au Royaume-Uni, Tanner Pharma est un prestataire de services pharmaceutiques spécialisés. L’entreprise vise à améliorer l’accès mondial aux médicaments. Par l’intermédiaire de sa division Managed Access Programs, elle aide les fabricants en leur offrant un accès contrôlé et conforme aux traitements innovants dans les pays où ceux-ci ne sont pas disponibles dans le commerce. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le sitewww.tannerpharma.com.
À propos de Biodexa Pharmaceuticals PLC
Biodexa est une société de biotechnologie de stade clinique qui se concentre sur le développement de traitements pour des maladies dont les besoins médicaux sont importants et non satisfaits. Ses principaux programmes portent notamment sur l’eRapa pour la polypose adénomateuse familiale et le cancer de la vessie non-musculo-invasif, le MTX240 pour les tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) et la tolimidone pour le diabète de type 1. Le siège social de Biodexa est basé à Cardiff, au Royaume-Uni. Pour plus d’informations, rendez-vous surwww.biodexapharma.com.
Pour toute information au sujet du programme, veuillez contactererapa@tannerpharma.com.
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