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Tanner Pharma Group und Biodexa starten globales Early-Access-Programm für FAP-Patienten

Key Takeaway: Tanner Pharma Group and Biodexa Pharmaceuticals have announced a strategic partnership to launch a global Early-Access Program for eRapa, targeting patients with familial adenomatous polyposis (FAP). This program will allow clinicians to prescribe this investigational therapy outside of clinical trials, addressing a significant unmet medical need. The initiative will also generate real-world data to enhance understanding of FAP and patient experiences.
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Market Sentiment Analysis

POSITIVE FACTORS

  • Launch of a global access program for FAP patients.
  • eRapa offers a new treatment option where none exists.
  • Collaboration aims to generate real-world data to improve understanding of FAP.
  • Tanner Pharma facilitates access to innovative therapies.

Full Press Release Details

CHARLOTTE, North Carolina, und CARDIFF, Vereinigtes Königreich--(BUSINESS WIRE)--Tanner Pharma Group, ein globaler Anbieter von Zugangslösungen für Spezialmedikamente, und Biodexa Pharmaceuticals PLC (Nasdaq: BDRX), ein im klinischen Stadium tätiges Biotechnologieunternehmen, das innovative Produkte für die Behandlung von gastrointestinalen Krebserkrankungen entwickelt, gaben jetzt eine strategische Partnerschaft bekannt, durch die ein globaler Zugang zu eRapa für Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) im Rahmen eines Early-Access- bzw. Named-Patient-Programms geschaffen werden soll.
FAP ist durch eine Ausbreitung von Polypen im Dickdarm und/oder Enddarm gekennzeichnet, zu der es gewöhnlich im Teenageralter kommt. Es gibt keine zugelassene therapeutische Option, und als Behandlungsstandard bleibt nur die chirurgische Entfernung.
eRapa ist eine proprietäre orale Kapselformulierung von Rapamycin (Sirolimus), einem mTOR-Inhibitor, der am Zellstoffwechsel, am Zellwachstum und an der Zellproliferation beteiligt ist und während der Tumorentstehung aktiviert wird. mTOR ist in FAP-Polypen nachweislich überexprimiert, was der Grund für seinen Einsatz in der Behandlung ist.
Durch diese Kooperation wird Tanner Pharma den kontrollierten und gesetzeskonformen Zugang zu eRapa in Ländern erleichtern, in denen es derzeit nicht verfügbar ist, was es Klinikern, die FAP-Patienten behandeln, erstmals ermöglichen wird, diese investigative Therapie außerhalb einer klinischen Studie zu verschreiben.
Das Programm wird Klinikern weltweit zur Verfügung stehen und ist so konzipiert, dass es einen erweiterten Zugang schafft und zugleich in der Praxis anwendbar ist. Im Rahmen dieser Initiative wird Biodexa außerdem Real-World-Daten (RWD) generieren, um das Verständnis für FAP und die Patientenerfahrungen zu verbessern.
Der Zugang zum Programm basiert auf der Patienteneignung, lokalen Bestimmungen und der Verfügbarkeit von staatlicher oder privater Finanzierung.

Über die Tanner Pharma Group

Tanner Pharma ist ein spezialisierter Anbieter von pharmazeutischen Dienstleistungen mit Sitz in Charlotte, (North Carolina, USA) und Niederlassungen in Irland, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Schaffung eines besseren globalen Zugangs zu Arzneien und unterstützt Hersteller über seinen Geschäftsbereich Managed Access Programs, indem es einen kontrollierten und gesetzeskonformen Zugang zu innovativen Therapien in Ländern bietet, in denen diese nicht kommerziell verfügbar sind. Weitere Information finden Sie unterwww.tannerpharma.com.

Über Biodexa Pharmaceuticals PLC

Biodexa ist ein im klinischen Stadium tätiges Biotechnologieunternehmen und entwickelt Therapien für Krankeiten mit hohem ungedeckten Behandlungsbedarf. Zu seinen Lead-Programmen gehören eRapa für familiäre adenomatöse Polyposis und nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs, MTX240 für gastrointestinale Stromatumoren (GIST) und Tolimidon für Typ-1-Diabetes. Biodexa hat seinen Hauptsitz in Cardiff, Vereinigtes Königreich. Weitere Informationen finden Sie unterwww.biodexapharma.com.
Informationen zum Programm erhalten Sie auf Anfrage vonerapa@tannerpharma.com.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Frequently Asked Questions

What is the purpose of the Early-Access Program?

The program aims to provide global access to eRapa for patients with familial adenomatous polyposis.

Who can prescribe eRapa under this program?

Clinicians treating FAP patients can prescribe eRapa outside of clinical trials.

What is eRapa used for?

eRapa is an investigational therapy for treating familial adenomatous polyposis.

How will real-world data be used in this initiative?

Real-world data will be generated to improve understanding of FAP and patient experiences.

Last updated: Mar 31, 2026