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Consulta Pública avalia incorporação de nova opção de tratamento no SUS para pacientes com HPN, doença ultra rara e grave AstraZeneca – A Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) é um dos cerca de 7 mil tipos de doenças raras existentes no mundo4, e sua gravidade...

Key Takeaway: AstraZeneca's new treatment for Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) has been approved by ANVISA. This treatment enhances patient quality of life by reducing fatigue and the risk of thrombosis while requiring fewer infusions. A public consultation is currently open to evaluate its incorporation into the Unified Health System (SUS) until January 15, 2024.
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Market Sentiment Analysis

POSITIVE FACTORS

  • New treatment option approved by ANVISA improves patient quality of life.
  • Reduces fatigue and thrombotic risk with fewer infusions required.
  • Longer intervals between infusions enhance treatment convenience.

BiopharmaWatch Analysis

From our catalyst data and publicly available data · not financial advice
Best trade, last catalyst
+11%
120-day peak, hindsight
Typical move
1.3%
average across 15 past catalysts
Lead asset
Ticagrelor
Phase 1 · Drug Drug Interaction

Full Press Release Details

Infusões do medicamento podem ser mais espaçadas, passando para um total de 7 por ano na fase de manutenção do tratamento
SÃO PAULO , 28 de dezembro de 2023 /PRNewswire/ -- AstraZeneca – A Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) é um dos cerca de 7 mil tipos de doenças raras existentes no mundo 4 , e sua gravidade apresenta risco à vida 1 . É uma condição que se desenvolve nas células-tronco devido a uma mutação somática adquirida no gene PIG-A 5-7 , que faz com que os glóbulos vermelhos do sangue sejam destruídos com mais facilidade, causando trombose, anemia, danos a órgãos-alvo e deterioração da qualidade de vida 5-7 .
Em geral, a HPN acontece em indivíduos de 30 a 50 anos e atinge homens e mulheres na mesma proporção 8 . Estima-se que entre 1 e 10 pessoas a cada 1 milhão de indivíduos irão adquirir a HPN na vida 9 .
O tratamento tem como objetivo diminuir a destruição dos glóbulos vermelhos e amenizar os sintomas, além de prevenir e tratar episódios tromboembólicos e outras complicações associadas 10,11 . Dependendo do caso, o medicamento necessário é feito por infusão, o que demanda frequentes idas ao hospital ou clínica e muitas horas para realização do procedimento. Atualmente, a única maneira de curar a HPN é por meio do transplante de medula óssea alogênico, porém ele só é indicado em casos específicos 8 .
Diante desse cenário, uma nova opção de tratamento para HPN, já aprovado pela ANVISA, oferece mais qualidade de vida aos pacientes, pois reduz a fadiga, o risco de trombose e necessita de menos infusões do que a geração anterior de medicamento que já está disponível no SUS hoje, possibilitando assim o aumento de intervalo de infusões para a cada 8 semanas, ao invés de a cada 2 semanas 2,3 .
Neste momento, está aberta a Consulta Pública nº 62/2023 para avaliar a incorporação dessa nova opção de tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS) para pacientes com HPN. A Consulta da CONITEC receberá contribuições somente até 15 de janeiro, sendo um momento crucial para a sociedade expressar opinião.
Acesse aqui .
BR/ULT-P/0049.
R eferências:
• Lee JW, Jang JH, Kim JS, et ai. lnt J Hematol. 2013;97:749-757.
• Ultomiris® (ravulizumabe) Bula do Profissional da Saúde. Bulário Eletrônico. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) .
• Lee J.W et al. Blood 2019 Feb 7 ;133(6):530-539.
• Parker CJ. Hematology Am Soe Hematol Educ Program. 2016 ;2016(1) :208-216.
• Borowitz MJ, Craig FE, DiGiuseppe JA, et ai. Cytometry B Clin Cytom. 2010; 78B :211-230.
• Parker CJ. Hematology Am Soe Hematol Educ Program. 2011;2011:21-29.
• Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. O que é hemoglobinúria paroxística noturna? . Acesso: 15 março 2023.
• ABRALE - Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. O que você precisa saber sobre a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) . Acesso: 19 de setembro de 2023.
• Kelly RJ, Hill A, Arnold LM, et ai.. Blood. 2011;117(25):6786-6792.
• Loschi M, Porcher R, Barraco F, et ai. Am J Hematol. 2016;91(4):366-370.
FONTE AstraZeneca

Frequently Asked Questions

What is Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)?

PNH is a rare blood disorder that leads to the destruction of red blood cells.

How does the new treatment for PNH work?

The new treatment reduces red blood cell destruction and thrombotic risks while requiring fewer infusions.

What is the significance of the public consultation?

The public consultation allows society to contribute opinions on incorporating the new treatment into SUS.

When does the public consultation for the new treatment end?

The consultation will close on January 15, 2024.

Last updated: Dec 28, 2023