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Infusões do medicamento podem ser mais espaçadas, passando para um total de 7 por ano na fase de manutenção do tratamento
SÃO PAULO , 28 de dezembro de 2023 /PRNewswire/ -- AstraZeneca – A Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) é um dos cerca de 7 mil tipos de doenças raras existentes no mundo 4 , e sua gravidade apresenta risco à vida 1 . É uma condição que se desenvolve nas células-tronco devido a uma mutação somática adquirida no gene PIG-A 5-7 , que faz com que os glóbulos vermelhos do sangue sejam destruídos com mais facilidade, causando trombose, anemia, danos a órgãos-alvo e deterioração da qualidade de vida 5-7 .
Em geral, a HPN acontece em indivíduos de 30 a 50 anos e atinge homens e mulheres na mesma proporção 8 . Estima-se que entre 1 e 10 pessoas a cada 1 milhão de indivíduos irão adquirir a HPN na vida 9 .
O tratamento tem como objetivo diminuir a destruição dos glóbulos vermelhos e amenizar os sintomas, além de prevenir e tratar episódios tromboembólicos e outras complicações associadas 10,11 . Dependendo do caso, o medicamento necessário é feito por infusão, o que demanda frequentes idas ao hospital ou clínica e muitas horas para realização do procedimento. Atualmente, a única maneira de curar a HPN é por meio do transplante de medula óssea alogênico, porém ele só é indicado em casos específicos 8 .
Diante desse cenário, uma nova opção de tratamento para HPN, já aprovado pela ANVISA, oferece mais qualidade de vida aos pacientes, pois reduz a fadiga, o risco de trombose e necessita de menos infusões do que a geração anterior de medicamento que já está disponível no SUS hoje, possibilitando assim o aumento de intervalo de infusões para a cada 8 semanas, ao invés de a cada 2 semanas 2,3 .
Neste momento, está aberta a Consulta Pública nº 62/2023 para avaliar a incorporação dessa nova opção de tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS) para pacientes com HPN. A Consulta da CONITEC receberá contribuições somente até 15 de janeiro, sendo um momento crucial para a sociedade expressar opinião.
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BR/ULT-P/0049.
R eferências:
• Lee JW, Jang JH, Kim JS, et ai. lnt J Hematol. 2013;97:749-757.
• Ultomiris® (ravulizumabe) Bula do Profissional da Saúde. Bulário Eletrônico. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) .
• Lee J.W et al. Blood 2019 Feb 7 ;133(6):530-539.
• https://bvsms.saude.gov.br/28-02-dia-mundial-das-doencas-raras/ Acesso: 5 outubro 2023.
• Parker CJ. Hematology Am Soe Hematol Educ Program. 2016 ;2016(1) :208-216.
• Borowitz MJ, Craig FE, DiGiuseppe JA, et ai. Cytometry B Clin Cytom. 2010; 78B :211-230.
• Parker CJ. Hematology Am Soe Hematol Educ Program. 2011;2011:21-29.
• Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. O que é hemoglobinúria paroxística noturna? . Acesso: 15 março 2023.
• ABRALE - Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. O que você precisa saber sobre a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) . Acesso: 19 de setembro de 2023.
• Kelly RJ, Hill A, Arnold LM, et ai.. Blood. 2011;117(25):6786-6792.
• Loschi M, Porcher R, Barraco F, et ai. Am J Hematol. 2016;91(4):366-370.
FONTE AstraZeneca