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此為期六個月之試辦計畫,旨在評估將醫師開立、血液檢測之 OkaiDx 實驗室開發測試(LDT)引進加拿大患者之潛在可擴展性
台灣台北,2026年7月28日 --- 我們很高興宣布,本公司與一家總部位於英屬哥倫比亞省之醫療服務業者 Numia Health Inc.(「Numia Health」)啟動一項為期六個月之試辦合作計畫(「試辦計畫」),依據我們與子公司 YD Bio US Inc.(「YD Bio US」)、關係企業 EG BioMed US Inc.(「EG BioMed US」)及 Numia Health 四方於2026年7月23日所簽署之試辦服務協議(「該協議」)辦理。我們共同建立一套跨境臨床工作流程,以支援加拿大英屬哥倫比亞省符合資格患者接受醫師開立之血液癌症檢測服務。
依據該協議,我們擬評估一套整合型臨床路徑,結合醫師轉診管道、經認證之行動採血服務、跨境檢體物流,以及於我們 EG BioMed US 位於美國華盛頓州博塞爾市(Bothell)之 CLIA 認證、CAP 認可實驗室(「該實驗室」)進行之檢測分析。此試辦計畫初期僅限於英屬哥倫比亞省低陸平原(Lower Mainland)地區最多50例患者案例,預計將支援我們乳癌、大腸癌、胰臟癌、肝癌及消化道癌症之 OkaiDx 血液檢測實驗室開發測試(LDT)。Numia Health 將負責協調醫師開立檢測申請、行動採血、檢體準備及物流作業;實驗室分析將主要由 EG BioMed US 於美國執行,YD Bio US 則以我們的商業合作夥伴身份參與。
此試辦計畫是我們於加拿大首次推行之結構化臨床服務可及性計畫,接續我們於2026年7月2日宣布之該實驗室美國營運據點擴增消息,並反映我們建構跨境分子診斷平台之整體策略——透過輕資產、合作夥伴驅動之模式,結合我們經認證之美國實驗室與當地醫師及物流網絡。我們設計此試辦計畫,旨在評估此跨境臨床可及性模式之可擴展性,並可能作為未來於加拿大市場進一步拓展之基礎。
「這次合作反映了我們透過強而有力的醫療合作夥伴關係,拓展患者取得先進分子診斷服務管道之策略,透過這項試辦計畫,我們期望評估一套可擴展的跨境檢測工作流程,在維持支撐我們平台之實驗室品質與法規標準之同時,拓寬患者的服務可及性。」我們的創辦人、YD Bio 董事長暨執行長沈協聰博士表示。
我們設計此試辦計畫,旨在評估營運工作流程、檢體物流及患者體驗,其後我們才會考慮是否進行更廣泛之非專屬商業合作,惟該等合作須以試辦計畫成功完成及簽署額外協議為前提。我們的 OkaiDx 測試為實驗室開發測試,僅於我們 EG BioMed US 之該實驗室進行,且僅依處方醫療人員之要求提供;該等測試尚未經美國食品藥物管理局(FDA)或加拿大衛生部(Health Canada)核准或許可為醫療器材,其提供係依據適用之實驗室開發測試相關法規要求辦理。
Numia Health 是一家致力於革新患者取得診斷檢測服務方式的加拿大醫療公司。透過結合線上醫師開立檢測平台與經認證之行動採血服務,Numia Health 消除了候診與轉診障礙,並透過快速、醫療級的實驗室檢測服務,搭配清晰、可據以行動之洞見,協助患者掌握預防性健康數據。欲了解更多資訊,請造訪 https://numiahealth.ca 。
EG BioMed US Inc. 是我們 EG BioMed Co., Ltd.(YD Bio 的關係企業)於美國之臨床實驗室子公司。該公司於美國華盛頓州博塞爾市營運一座 CLIA 認證、CAP 認可之臨床實驗室,專注於DNA甲基化癌症早期檢測技術。
YD Bio(永鼎醫藥)是一家以美國為根基的上市生物科技公司,致力打造一個涵蓋受規範分子診斷、臨床服務、精準醫療及生命科學商業化之整合型醫療健康平台。我們於美國以實驗室開發測試(LDT)策略營運DNA甲基化腫瘤檢測項目,並透過合規之生命科學經銷與臨床試驗供應鏈服務,支援製藥與生技合作夥伴。此外,我們亦於亞洲維持受規範之眼科健康商業化業務,以及消費者健康經銷平台。欲了解更多資訊, 請造訪 ir.ydesgroup.com 並在 Facebook , X , Threads , Instagram 及 LinkedIn 上關注本公司。
本公告依據經修訂之美國1933年《證券法》第27A條及經修訂之美國1934年《證券交易法》第21E條所定義之前瞻性聲明,並意在受美國1995年《私人證券訴訟改革法》所創設之安全港條款保護,包括關於我們此試辦計畫之預期目標與潛在效益、更廣泛商業合作之可能性、我們之擴展計畫,以及我們策略與未來表現之相關聲明。前瞻性聲明並非對未來表現之保證,可透過諸如「目標」、「意圖」、「尋求」、「探索」、「旨在」、「預期」、「anticipates」、「計畫」、「可能」、「could」、「將」等詞語或類似表述辨識。實際結果可能因多項因素而與預期存在重大差異,包括我們能否成功完成此試辦計畫;與此試辦計畫相關之評估結果與發現;美國及加拿大針對實驗室開發測試與跨境檢測之法規決定與發展;我們能否將產品與服務商業化之能力;以及我們向美國證券交易委員會(「SEC」)申報文件中所述之其他風險與不確定因素。我們提醒投資人不應過度依賴此等前瞻性聲明,該等聲明僅反映截至本文件發布日之情況。我們不承擔更新任何前瞻性聲明之義務,惟法律另有規定者不在此限,並建議投資人審閱我們20-F年度報告及其他SEC申報文件中之風險因素。
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