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台灣台北,2026 年 7 月 23 日——YD Bio Limited(Nasdaq:YDES)攜手關聯公司愛立基生醫股份有限公司(EG BioMed),圓滿完成 2026 亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan 2026)華盛頓州館的展出工作,展覽於 7 月 19 日落幕。本次展出涵蓋眼科再生醫學、DNA 甲基化癌症檢測及協助生命科學夥伴進入美國市場三大方向。
眼科進展:商業化與臨床開發同步推進
我們重點呈現雙軌眼科策略,涵蓋已上市商業產品與創新臨床開發兩大方向:
• Exovisse™ 眼科系列: 與三鼎生技股份有限公司(3D Global Biotech Inc.)合作開發,產品線涵蓋不含防腐劑的人工淚液與隱形眼鏡。該人工淚液符合 FDA 非處方規範,旨在支持眼部自然修復機制,提供適合每日使用的持久緩解效果。產品現已取得於全美銷售的資格。
• 角膜緣幹細胞(LSC)外泌體療法: 我們正在推進一項利用外泌體——細胞自然分泌的奈米級微粒,能促進細胞修復——治療眼表疾病的再生療法。此方法旨在降低傳統細胞療法常見的免疫排斥風險,同時具備高度標準化的製造流程。LSC 材料已在 FDA 藥品主檔案(Drug Master File)中完成登記,乾眼症的新藥臨床試驗(IND)申請預計於 2026 年提交,人體試驗初步計劃於 2027 年啟動。此療法目前仍在開發階段,尚未獲得 FDA 核准上市。
與三鼎生技股份有限公司(3D Global Biotech Inc.)合作開發,產品線涵蓋不含防腐劑的人工淚液與隱形眼鏡。該人工淚液符合 FDA 非處方規範,旨在支持眼部自然修復機制,提供適合每日使用的持久緩解效果。產品現已取得於全美銷售的資格。
我們正在推進一項利用外泌體——細胞自然分泌的奈米級微粒,能促進細胞修復——治療眼表疾病的再生療法。此方法旨在降低傳統細胞療法常見的免疫排斥風險,同時具備高度標準化的製造流程。LSC 材料已在 FDA 藥品主檔案(Drug Master File)中完成登記,乾眼症的新藥臨床試驗(IND)申請預計於 2026 年提交,人體試驗初步計劃於 2027 年啟動。此療法目前仍在開發階段,尚未獲得 FDA 核准上市。
擴大腫瘤診斷服務版圖
愛立基生醫展示了整合型 EG 遠距醫療平台,有效串聯從遠距醫師諮詢、實驗室分析到後續照護的完整患者服務流程。
愛立基生醫美國子公司 EG BioMed US Inc.(「EG BioMed US」)總部位於華盛頓州博塞爾,營運一間通過 CLIA 認證及 CAP 認可的臨床實驗室,專注於 DNA 甲基化癌症檢測及 AI 驅動的生物標記分析。繼近期取得多個跨州執照後,實驗室的授權服務範圍現已擴展至美國 47 州、華盛頓特區、關島、美屬維京群島及美屬薩摩亞。EG BioMed US 的血液檢測服務目前涵蓋胰臟癌、大腸直腸癌、乳癌及肝癌等多種癌症篩檢,實際服務內容須依各地法規及執照要求辦理。
賦能合作夥伴,協助進入美國市場
為協助台灣生命科學企業拓展美國市場,我們介紹了兩大完整服務平台:
• 法規與實驗室建置平台: 愛立基生醫提供 CLIA/CAP 認證及實驗室自建檢測(LDT)開發的全方位支援,並具備豐富的 FDA 2024 年 LDT 最終規則實務經驗。
• 整合式 CRO 服務: 此一站式解決方案帶領合作夥伴完成臨床試驗全流程——從初步研究設計與受試者招募,到醫療器材及新藥的最終 FDA 法規送件,全程涵蓋。
愛立基生醫提供 CLIA/CAP 認證及實驗室自建檢測(LDT)開發的全方位支援,並具備豐富的 FDA 2024 年 LDT 最終規則實務經驗。
此一站式解決方案帶領合作夥伴完成臨床試驗全流程——從初步研究設計與受試者招募,到醫療器材及新藥的最終 FDA 法規送件,全程涵蓋。
業界高度參與,展出成果豐碩
四天展期內,我們接洽了逾三十組來自台灣、香港及全球市場的潛在合作夥伴,涵蓋製藥公司、醫療器材商、合約研究組織(CRO)及生物醫學研究機構等多元領域。
主要成果包括:Exovisse™ 試用合作與通路拓展引發強烈興趣,以及業界對愛立基生醫 CAP 認可實驗室網絡與多癌種檢測服務拓展的積極詢問。業界人士一致肯定我們的整合型醫療保健模式,以及橫跨美國 47 州的廣泛服務版圖。
以下為本次聯展於華盛頓州館 M709 展位展出的六張展區海報,分別呈現 YD Bio 與愛立基生醫的核心平台與服務。
高層評述
「在華盛頓州展區,我們向業界展示了 YD Bio 的布局遠不止於單一技術。這是一個橫跨眼科產品、癌症診斷,以及協助合作夥伴連結美國市場服務的全方位整合平台。從 Exovisse™ 的商業化推進,到 LSC 療法的臨床進展,再到愛立基生醫覆蓋美國 47 州的網絡,我們的平台正在具體成形。華盛頓州不只是我們的實驗室總部所在地;它更是連結台灣生技創新與美國醫療體系的關鍵樞紐。」—— YD Bio 創辦人、董事長暨執行長沈協聰博士。
「有效的癌症檢測不只是一份實驗室報告。我們的服務設計旨在將臨床實驗室能力與遠距醫療無縫整合,確保從初次諮詢、採樣到檢後追蹤的每一個環節,都能做到清楚、完整且易於患者取得。」—— 愛立基生醫研發長林若凱教授。
愛立基生醫是一家專注於推進早期癌症檢測與診斷解決方案的生物科技及臨床服務公司。EG BioMed US 是愛立基生醫的美國臨床實驗室子公司,在華盛頓州博塞爾營運一間通過 CLIA 認證及 CAP 認可的臨床實驗室,專注於 DNA 甲基化早期癌症檢測與 AI 驅動的生物標記分析。愛立基生醫及 EG BioMed US 目前為 YD Bio 的關聯公司。如先前所披露,YD Bio 已於 2026 年 1 月與愛立基生醫簽署不具約束力的合併意向書;擬議交易預計於 2026 年完成,惟須符合慣例交割條件、取得監管批准及完成最終協議的簽署,且無法保證交易將按預期條款或時程完成,或能夠完成。
YD Bio 是一家以美國為核心的上市生物科技公司,致力於在受監管診斷、臨床服務及商業醫療市場建立整合型醫療保健平台。本公司在美國以 LDT 優先策略推動 DNA 甲基化腫瘤檢測計畫,並為製藥及生物科技合作夥伴提供合規的生命科學分銷及臨床試驗供應鏈服務。此外,本公司在亞洲維持受監管的眼部健康商業化營運及消費者健康分銷平台。如需更多資訊,請造訪 ir.ydesgroup.com 並在 Facebook , X , Threads , Instagram 及 LinkedIn 上關注本公司。
本文包含前瞻性陳述,包括(但不限於)有關本公司策略、進行中交易及預期商業化與法規時間表的陳述。前瞻性陳述基於當前預期、估計、預測及預計,不構成未來業績的保證。由於多種因素,實際結果可能與前瞻性陳述存在重大差異。除法律要求外,本公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。
投資人與媒體洽詢:
YD Bio Limited Investor Relations
Email: investor@ydesgroup.com
WFS Investor Relations Inc.
Email : services@wealthfsllc.com
Phone: +1 628 283 9214
媒體轉載
• 台北郵報: https://taipeipost.org/378703/
• 集新聞: https://intime.com.tw/17685/
• 消費者時報: https://wire.kanfb.com/vawgiux0.html
• 辣媽誌: https://spicemami.com/24771/
• 大眾生活網: https://tdaily.news/191431.html
• VIDA生活網: https://vidalife.media/21736.html
• 快樂消費學: https://purplenews.cc/63175/
• 遠東新聞: https://fareast.news/28909.html
• 尋夢新聞: https://ek21.com/news/89021.html
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