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헤드라인
• Xevo™ CDMS 는 분자량이 크고 이질적인 생체분자에 대해 직접적이고 정확한 질량 검출을 지원 . 1
• 검체당 10 분 이내에 바이러스 벡터 캡시드 구분 ( Empty , Partial , Full ) 및 단백질 복합체 , 핵산 , 유전자 전달체를 정확하게 분석 가능 . 2
• 세포 및 핵산 분석 시 , 기존 방법에 비해 최대 100 배 적은 검체량으로도 분석 가능 . 3
밀포드, 매사추세츠주 , 2025년 10월 15일 /PRNewswire/ -- 워터스 코퍼레이션 (Waters Corporation, NYSE: WAT) 이 13 일 차세대 치료제와 구조 생물학의 핵심인 광범위한 초대형 생체분자를 탁월하게 측정 • 특성화 분석 할 수 있는 'Waters Xevo 전하 검출 질량 분석기 (Charge Detection Mass Spectrometer, 이하 'CDMS')' 를 공개했다 . 세포 및 유전자 치료제 , mRNA, 복합 단백질 치료제의 급속한 성장으로 과학자들은 점점 더 크고 이질적인 약물 치료제를 분석하는 데 상당한 어려움에 직면하고 있다 . 하지만 기존의 분석 도구는 아주 작은 차이를 구별해낼 수 있는 능력인 분해능 (resolution) 뿐만 아니라 감도와 규정 준수 대응 측면에서 한계가 있다 . Xevo CDMS 시스템은 최대 150 메가달톤 (MDa) 이상의 분자에 대해 개별 입자의 질량을 직접 측정함으로써 기존에는 불가능했던 단백질 복합체 , 핵산 , 지질 나노입자 , 바이러스 벡터 등의 분석을 지원해 이러한 격차를 해소한다 .
우딧 바트라 (Udit Batra) 워터스 코퍼레이션 사장 겸 최고경영자는 " 워터스는 바이오 분석적 특성화를 위한 첨단 도구가 치료법을 혁신하는 데 중대한 역할을 한다는 점을 인식하고 , 대형 분자 분야에 대한 전략적 투자를 지속하고 있다 " 면서 " 오늘 우리는 기존에 측정이 불가능했던 분자의 정밀 분석을 가능하게 해주는 최초의 Xevo CDMS 를 출시하게 되어 자랑스럽다 . Xevo CDMS 를 통해 개발 초기 단계에서 대형 분자의 특성을 보다 폭넓게 이해함으로써 전 세계적으로 유전자 치료제 등 첨단 치료제 개발이 가속될 것으로 기대한다 . 이는 환자가 삶의 질을 바꿔줄 치료법에 보다 쉽게 접근하게 해주는 데 핵심적이다 " 라고 덧붙였다 .
우딧 바트라 (Udit Batra) 워터스 코퍼레이션 사장 겸 최고경영자는 " 워터스는 바이오 분석적 특성화를 위한 첨단 도구가 치료법을 혁신하는 데 중대한 역할을 한다는 점을 인식하고 , 대형 분자 분야에 대한 전략적 투자를 지속하고 있다 " 면서 " 오늘 우리는 기존에 측정이 불가능했던 분자의 정밀 분석을 가능하게 해주는 최초의 Xevo CDMS 를 출시하게 되어 자랑스럽다 . Xevo CDMS 를 통해 개발 초기 단계에서 대형 분자의 특성을 보다 폭넓게 이해함으로써 전 세계적으로 유전자 치료제 등 첨단 치료제 개발이 가속될 것으로 기대한다 . 이는 환자가 삶의 질을 바꿔줄 치료법에 보다 쉽게 접근하게 해주는 데 핵심적이다 " 라고 덧붙였다 .
Waters Xevo CDMS 는 기존 기술을 이용할 때 필요한 수준보다 최대 100 배 적은 검체량으로 빈 (empty) 캡시드 , 부분 (partial) 캡시드 , 완전 (full) 캡시드 등 새로운 치료제를 높은 신뢰도로 분석한다 . 또한 10 10 vp/mL( 바이러스 입자 농도 ) 수준의 저농도에서도 10 분 이내에 결과를 제공한다 . 이러한 새로운 기능 덕분에 공정 개발 단계에서 유전자 치료제의 실시간 특성 분석이 가능해지면서 궁극적으로 첨단 치료제의 안전성과 효능이 향상된다 . 또한 CDMS 는 복잡한 분자의 간편하고 정확한 분석을 위해 디콘볼루션 (deconvolution) 이나 분해 (digestion) 과정을 거치지 않아도 된다 . 이처럼 획기적인 질량 분석 기술의 발전은 신약 발견과 연구부터 공정 개발을 거쳐 규제 승인과 제조에 이르기까지 광범위한 응용 분야를 지원한다 .
렉세오 테라퓨틱스 (Lexeo Therapeutics) 의 분석 개발 • 품질 관리 담당 부사장인 티모시 펜 (Timothy Fenn) 박사는 " 우리의 사명은 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 상당히 많은 유전 매개 심혈관 질환과 알츠하이머병에 대한 유전자 치료법 개발을 가속하는 것 " 이라고 전하면서 " 우리는 CDMS 를 통해 과거에는 상상도 못했던 질문들을 던지고 있다 . 덕분에 정확하고 재현 가능한 결과를 몇 분 만에 얻을 수 있으며 , 우리의 분석 워크플로에 게임 체인저가 되었다 " 고 덧붙였다 .
Xevo CDMS 의 핵심은 ELIT 로 불리는 정전기 선형 이온 트랩 (Electrostatic Linear Ion Trap) 이다 . 이 기술을 이용하면 질량 대 전하 비율과 질량을 동시에 측정함으로써 개별 이온을 직접 측정할 수 있다 . 이 획기적인 기술은 마틴 재롤드 (Martin Jarrold) 와 데이비드 클레머 (David Clemmer) 인디애나대학 석좌 교수가 공동 설립한 메가달톤 솔루션스 (Megadalton Solutions) 와 인디애나대학이 공동 개발했다 . 워터스는 2022 년 인디애나대학의 기술 자산과 지식재산권을 인수하여 상용화 과정에 박차를 가했다 .
Waters Xevo CDMS 시스템은 GxP( 우수 제조 • 실험 관리 기준 ) 환경에 대응 가능한 waters_connect™ 소프트웨어로 구동된다 .
워터스 코퍼레이션 소개 : 워터스 코퍼레이션 (NYSE:WAT) 은 65 년 이상 생명과학 , 재료과학 , 식품과학 , 환경과학 분야를 지원해온 분석 기기 , 분리 기술 , 소프트웨어 분야의 글로벌 선도기업이다 . 워터스는 의약품의 유효성 보장 , 식품의 안전 확보 , 물의 순도 유지 , 그리고 일상적으로 사용되는 제품의 품질과 지속 가능성 향상에 기여하고 있다 . 전 세계 100 여 개국에서 7600 명 이상의 열정적인 직원들이 연구실 , 제조 현장 , 병원 등에서 고객과 협력하여 혁신 과학의 혜택을 신속하게 실현하고 있다 .
Waters, Xevo 및 waters_connect 는 Waters Technologies Corporation 의 등록 상표다 .
추가 자료
• 제품 소개 페이지
연락처
몰리 글럭 (Molly Gluck) 대외 커뮤니케이션 총괄 워터스 코퍼레이션 [email protected] 휴대전화 : +1.617.833.8166
참고 사항
1 100 kDa 미만 분자부터 150 MDa 이상의 치쿤구니야 (Chikungunya) 바이러스 복합체의 다양한 종에 대한 기기 내 질량 분석 수행 결과 .
2 통계적으로 증명된 AAV 특성 규명이 가능한 대표성 있는 이온 수를 확보하는 데 걸린 시간 .
3 검체 준비에 필요한 검체량을 나타내며 , 실제 분석 중 소모되는 검체량은 5 µL 미만임 .
