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Résumé de l'actualité
BRUGES, Belgique et MILFORD, Massachusetts , États-Unis , 17 juin 2025 /PRNewswire/ -- 54e Symposium international sur les séparations en phase liquide à haute performance et les techniques associées - Waters Corporation (NYSE : WAT ) a annoncé aujourd'hui la sortie de la version 2.0 du logiciel du système HPLC Alliance iS, une avancée significative qui offre une traçabilité complète de bout en bout et une sécurité des données renforcée pour l'industrie pharmaceutique. L'intégration de l'architecture sécurisée synonyme d'Empower Software à l'écran tactile du système HPLC Alliance iS permettra d'améliorer le contrôle de la conformité et la traçabilité intuitive pour les clients. Au niveau mondial, plus de 80 % des nouveaux médicaments ont été soumis aux autorités réglementaires à l'aide du logiciel Empower. 1
Avec cette version, le système HPLC Alliance iS offre une sécurité de pointe pour l'écran tactile en permettant un contrôle d'accès individuel et identifiable grâce à l'authentification de l'utilisateur. Cette innovation renforce encore la position du système en tant que système HPLC le plus intelligent disponible aujourd'hui, établissant une nouvelle référence en matière de traçabilité tout en améliorant le dépannage et l'efficacité opérationnelle. Il garantit une intégrité des données sans compromis, de l'échantillon au résultat.
« La traçabilité joue un rôle important dans la sécurité et l'intégrité des données pharmaceutiques, et la FDA considère l'absence d'enregistrements comme très significative lorsque des divergences de données sont observées », a déclaré James Hallam , vice-président de la division Chromatographie liquide-Spectrométrie de masse de Waters Corporation. Les régulateurs attendent des pistes d'audit complètes pour l'interaction humaine avec les données et les systèmes, et l'intégration du contrôle d'accès utilisateur d'Empower Software au système HPLC Alliance iS établit une nouvelle norme pour la traçabilité de bout en bout et l'intégrité des données dans le laboratoire de contrôle de qualité ».
Cette intégration renforce encore la simplicité du système HPLC Alliance iS, qui réduit les erreurs humaines jusqu'à 40 % et améliore la productivité du laboratoire d'AQ/CQ grâce à l'intelligence innovante du système qui traite les erreurs avant qu'elles ne se produisent. 2
Outre sa conception intuitive et sécurisée, la plateforme HPLC Alliance iS a obtenu les écolabels Accountability, Consistency, and Transparency ( ACT ) de My Green Lab , une organisation à but non lucratif qui se consacre à la création d'une culture mondiale de la durabilité dans le domaine scientifique. La ligne de produits a été reconnue pour ses pratiques de fabrication durables et ses capacités de réduction des erreurs, soulignant l'engagement de l'entreprise à réduire l'impact sur l'environnement.
La version 2.0 du logiciel du système HPLC Alliance iS sera disponible à partir d'août 2025.
Ressources complémentaires :
Alliance et Empower sont des marques déposées de Waters Technologies Corporation.
À PROPOS : Waters Corporation (NYSE: WAT ) est un leader mondial dans le domaine des instruments analytiques, des technologies de séparation et des logiciels, au service des sciences de la vie, des matériaux, de l'alimentation et de l'environnement depuis plus de 65 ans. Notre entreprise contribue à garantir l'efficacité des médicaments, la sécurité des aliments et la pureté de l'eau, ainsi que la qualité et la durabilité des produits utilisés quotidiennement. Dans plus de 100 pays, plus de 7 600 employés passionnés collaborent avec les clients dans les laboratoires, les sites de production et les hôpitaux afin d'accélérer les bénéfices de la science innovante.
Molly Gluck Responsable de la communication externe Waters Corporation [email protected] Portable : +1.617.833.8166
