Samenvatting: Takeda maakt positieve voorlopige resultaten bekend van een cruciaal fase 2/3-klinisch onderzoek naar TAK-881 bij primaire immuundeficiëntie (PID)

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda(TSE:4502/NYSE:TAK)heeft vandaag bekendgemaakt dat TAK-881-3001, een cruciaal fase 2/3-klinisch onderzoek bij patiënten met primaire immuundeficiëntie (PID), het primaire eindpunt heeft bereikt. Hiermee is aangetoond dat het onderzoeksgeneesmiddel TAK-881 [subcutaan toegediend immunoglobuline (humaan), 20%-oplossing (SCIG 20% ) met recombinant humaan hyaluronidase] en HYQVIA [infusie van immunoglobuline (humaan) 10% met recombinant humaan hyaluronidase] qua farmacokinetiek (PK) vergelijkbaar zijn. Bovendien toonden secundaire eindpunten aan dat TAK-881, een 20% subcutane immunoglobuline (SCIG) met hyaluronidase, veiligheids-, werkzaamheids- en verdraagbaarheidsprofielen vertoonde die vergelijkbaar zijn met die van HYQVIA, een gevestigd SCIG 10% met hyaluronidase.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.