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美國紐約,2026年9月2日——SL Science Holding Limited(「SL Science」或「本公司」)(NASDAQ: SLBT),專注於開發創新細胞與基因治療技術的台灣生醫公司,今日宣布,本公司經營團隊於紐約時代廣場 Nasdaq MarketSite 敲響那斯達克鐘聲,慶祝公司身為上市公司的第一季。
本次敲鐘儀式,是公司自與Horizon Space Acquisition II Corp.完成業務合併、並於2026年6月15日以股票代碼“SLBT”正式掛牌交易後,首次亮相納斯達克。儀式同時為SL Science的上市首季度畫上句號。本季度內,公司在伽馬‑德爾塔(γδ)T細胞技術平臺的科研、學術合作及監管申報層面均取得進展。
從掛牌到落地執行:2026年6月15日以來的進展
本季度,SL Science達成多項關鍵戰略里程碑,支撐自身臨床開發路線。核心進展為針對多形性膠質母細胞瘤的Vdelta2+ γδT細胞療法的孤兒藥資格認定申請(申請編號DRU‑2026‑11528),該申請自2026年3月起由美國食品藥品監督管理局(FDA)受理審評;目前公司正按照監管機構的要求,補充提交更多非臨床研究資料。
依託監管申報取得的進展,公司與合作科研機構共同完成的顱內γδT細胞療法針對膠質母細胞瘤模型的臨床前研究,已於2026年7月在澳大利亞墨爾本舉辦的世界基礎與臨床藥理學大會上公開展示。
上述成果建立在SL Science的γδT細胞技術平臺之上。該平臺授權自智慧財產權持有方JY BioMed,適應症覆蓋腦癌與胰腺癌。γδT細胞不依賴主要組織相容性複合體(MHC)抗原呈遞機制,可直接作用於腫瘤細胞,規避腫瘤免疫逃逸以及腫瘤異質性問題;該類細胞可實現規模化製備,能夠與mRNA療法、免疫檢查點抑制劑等治療手段形成互補。
為推進後續商業化工作,公司已向FDA提交γδT細胞以及γδT細胞來源外泌體的藥物主文件(DMF)。檔提交了保密的品質與生產相關資料,為上述兩類產品搭建完整的化學、生產與品質控制(CMC)體系基礎。
經營層評論
SL Science 董事長暨執行長 William Wang(王慶棟)表示:「在那斯達克敲鐘,是一個值得紀念的重要時刻,但真正重要的,是自公司開始交易以來的十一週,我們持續推進科研與專案開發,並為下一階段的成長與發展奠定更穩固的基礎。我們相信,未來的癌症治療將朝向多元且互補的聯合治療策略發展。γδT 細胞有望與 mRNA 癌症疫苗、免疫檢查點抑制劑等前沿療法形成互補,發揮協同作用,為癌症治療探索更多可能性。今天站在那斯達克,對我們而言是一個重要的里程碑,但絕不是終點。這只是我們持續推進癌症治療創新的下一個起點。」
SL Science Holding Limited是一家專注創新細胞與基因療法研發的生物醫藥企業。公司成立初衷是推動再生醫學與癌症治療發展,希望借助免疫細胞技術靶向攻克癌症,讓旗下產品擁有更廣闊的臨床應用前景。公司擁有伽馬‑德爾塔T細胞等自主技術,針對胰腺癌、腦癌等實體瘤開展研發,致力於開發新一代細胞療法,力求在生物製藥行業中推動細胞治療與腫瘤免疫領域實現變革。 更多資訊請造訪公司官網: https://www.slbtgroup.com/ 並追蹤 SLBT 的 X , LinkedIn , FB , IG 及 Threads 帳號。
前瞻性陳述
本新聞稿包含依聯邦證券法定義之若干前瞻性聲明,內容涉及 SL Science 之業務。此類前瞻性聲明通常以「相信」、「預計」、「預期」、「估計」、「意圖」、「策略」、「未來」、「機會」、「計畫」、「可能」、「應」、「將」、「將會」、「將持續」、「可能導致」等詞彙及類似用語加以識別。前瞻性聲明屬於基於現行預期與假設所做之預測、推估及其他關於未來事件之陳述,因此可能受風險與不確定性影響。諸多因素可能導致實際未來事件與本文件中之前瞻性聲明有重大差異,包括但不限於:能否成功執行本公司之業務計畫與臨床試驗;能否取得並維持其產品候選項所需之法規核准,包括本公司孤兒藥資格申請案之結果;其再生醫學產品能否邁向商業化之潛力;以及能否實現企業合併案預期效益之能力。除法律另有要求外,本公司不承擔更新本前瞻性聲明之義務。
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