Riassunto: L'FDA statunitense concede la revisione prioritaria a TEVIMBRA di BeOne Medicines nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastroesofageo HER2 positivo

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd.(Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la revisione prioritaria a una richiesta di licenza per farmaci biologici supplementare (sBLA) per TEVIMBRA®(tislelizumab) in combinazione con ZIIHERA®(zanidatamab) e chemioterapia per il trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo HER2 positivo (HER2) localmente avanzato/metastatico non resecabile.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.