Oculis birtir uppgjör fyrir þriðja ársfjórðung 2025 og kynnir áfanga í rekstri félagsins

ZUG, Sviss, Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS / XICE: OCS) („Oculis“ eða „félagið“) alþjóðlegt líftæknifyrirtæki með áherslu á nýsköpun til að meðhöndla augnsjúkdóma og augntaugasjúkdóma og mæta verulegum óuppfylltum læknisfræðilegum þörfum, birti í dag uppgjör fyrir þriðja ársfjórðung, sem lauk þann 30. september 2025, og kynnti jafnframt yfirlit yfir helstu framfarir og nýlega áfanga í rekstri félagsins.

Riad Sherif, M.D., framkvæmdastjóri Oculis, sagði:„Oculis hefur nú náð mikilvægum áfanga í vegferð sinni að verða leiðandi fyrirtæki á sviði meðhöndlunar augnsjúkdóma og augntaugasjúkdóma, þökk sé sérstöðu og framsæknu safni þróunarlyfja félagsins. Við erum spennt fyrir nokkrum mikilvægum áföngum: Fasa 3 rannsókn á OCS-01 augndropum við sjónuhimnubjúg af völdum sykursýki, með væntanlegum niðurstöðum á öðrum ársfjórðungi 2026, skráningarrannsókn, sem er sú fyrsta sinnar tegundar, á Licaminlimab sem einstaklingsmiðaðri lyfjameðferð við augnþurrki. Þá erum við verulega spennt vegna árangursríkra viðræðna okkar við Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA), sem ruddu veginn fyrir næstu skrefum þróunar á Privosegtor á sviði mikilvægra óuppfylltra læknisfræðilegra þarfa. Nýleg fjármögnun okkar tryggir nú þann grunn sem þarf fyrir þrjár skráningarrannsóknir á sjóntaugakvillum, sem er mögulegt markaðstækifæri upp á 7 milljarða USD eingöngu í Bandaríkjunum, á sviði þar sem engar meðferðir eru í boði. Með sterkan efnahagsreikning og öflugt safn þróunarlyfja á síðari stigum klínískra rannsókna, er félagið vel í stakk búið til að ná sex mikilvægum áföngum með núverandi fjármögnun og þannig styðja við markmið okkar um að þróa áður óþekktar meðferðir.“

Nýlegir áfangar í framvindu rannsókna og áfangarnir fram undan:

Privosegtor:

OCS-01:

Licaminlimab:

Fjárhagsupplýsingar fyrir þriðja ársfjórðung 2025

Hinn 30. september 2025 nam handbært fé, jafngildi handbærs fjár og skammtímafjárfestingar Oculis 145,2 milljónum CHF eða 182,2 milljónum USD. Í kjölfar hlutafjáraukningarinnar í október nam handbært fé, ígildi handbærs fjár og skammtímafjárfestingar félagsins hátt í 300 milljónum USD áður en útgjöld vegna útboðsins eru dregin frá. Rannsóknar- og þróunarkostnaður félagsins nam 14,1 milljón CHF eða 17,6 milljónum USD fyrir þriggja mánaða tímabilið sem lauk 30. september 2025, en nam 13,0 milljónum CHF eða 15,0 milljónum USD á sama tímabili árið 2024. Hækkunin stafaði einkum af aukinni vöruþróun og starfsmannakostnaði henni tengdum. Almennur rekstrarkostnaður nam 6,4 milljónum CHF eða 8,0 milljónum USD fyrir þriggja mánaða tímabilið sem lauk 30. september 2025, en var 5,3 milljónir CHF eða 6,2 milljónir USD á sama tímabili árið 2024. Hækkunin stafaði fyrst og fremst af kostnaði vegna hlutabréfatengdra starfskjara og utanaðkomandi sérfræðiþjónustu. Nettótap á grundvelli þess sem liðið er af árinu nam 75,4 milljónum CHF eða 89,7 milljónum USD fyrir níu mánaða tímabilið sem lauk 30. september 2025, en var 57,1 milljón CHF eða 64,8 milljónir USD fyrir sama tímabil árið 2024. Aukningin stafaði fyrst og fremst af framþróun klínískrar þróunaráætlunar, einkum fasa 3 DIAMOND-rannsóknanna, auk 6,9 milljóna CHF eða 8,2 milljóna USD hækkunar á gangvirðisleiðréttingu skuldbindinga félagsins á grundvelli veittra áskriftarréttinda, vegna hækkunar á gangvirði undirliggjandi áskriftarréttinda.

Condensed Consolidated Statements of Loss (Unaudited)

-ENDIR-

Um Oculis

Oculis er alþjóðlegt líftæknifyrirtæki (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) með áherslu á nýsköpun við meðferð á augntaugasjúkdómum í því skyni að mæta verulegum óuppfylltum læknisfræðilegum þörfum. Í klínískri þróun hjá Oculis eru þrjú lykilþróunarlyf: Privosegtor, taugaverndandi þróunarlyf í PIONEER-áætluninni sem samanstendur af rannsóknum sem er ætlað að styðja við skráningaráætlanir meðferðar við sjóntaugakvillum á borð við bráða sjóntaugabólgu og NAION, en lyfið kann einnig að hafa víðtæka notkunarmöguleika við ýmsum öðrum augntauga- og taugasjúkdómum; OCS-01, augndropar í skráningarrannsóknum sem ætlunin er að verði fyrsta augndropameðferðin við sjónhimnubjúg af völdum sykursýki; og Licaminlimab, augndropar í fasa 2 rannsóknum sem innihalda TNF-hamlara og byggjast á notkun erfðamerkis til að þróa einstaklingsmiðaða lyfjameðferð við augnþurrki (DED). Höfuðstöðvar Oculis eru í Sviss og félagið er með starfsstöðvar í Bandaríkjunum og á Íslandi. Stjórnendur Oculis hafa mikla reynslu á sviði lyfjaiðnaðar og hafa náð miklum árangri hver á sínu sviði. Þá standa leiðandi alþjóðlegir fjárfestingarsjóðir á sviði heilbrigðisvísinda að baki félaginu.

Frekari upplýsingar er að finna á:www.oculis.com

Tengiliðir hjá OculisSylvia Cheung fjármálastjórisylvia.cheung@oculis.com

Fjárfesta- og fjölmiðlatengslLifeSci AdvisorsCorey Davis, Ph.D.cdavis@lifesciadvisors.com

FjölmiðlatengslICR HealthcareAmber Fennell / David Daley / Sean Leousoculis@icrhealthcare.com

Fyrirvarar

Þessi fréttatilkynning er þýðing á enskri útgáfu tilkynningarinnar. Ef misræmi kemur fram gildir orðalag ensku útgáfunnar. Fréttatilkynningin inniheldur staðhæfingar um atburði í framtíðinni (e. forward-looking statements) eins og hugtakið er skilgreint í bandarísku löggjöfinni Private Securities Litigation Reform Act of 1995, sbr. það sem fram kemur í eftirfarandi fyrirvörum á ensku.

Cautionary Statement Regarding Forward Looking Statements

This press release contains forward-looking statements and information. For example, statements regarding the potential benefits of the Company’s product candidates, the initiation, timing, progress and results of current and future clinical trials, Oculis’ research and development programs, regulatory and business strategy, including planned interactions with the FDA; Oculis’ future development plans; the timing or likelihood of regulatory filings and approvals; statements about market opportunity, and the Company’s expected financial position and cash runway, are forward-looking. All forward-looking statements are based on estimates and assumptions that, while considered reasonable by Oculis and its management, are inherently uncertain and are inherently subject to risks, variability, and contingencies, many of which are beyond Oculis’ control. These forward-looking statements are provided for illustrative purposes only and are not intended to serve as, and must not be relied on by an investor as, a guarantee, assurance, prediction or definitive statement of a fact or probability. Actual events and circumstances are difficult or impossible to predict and will differ from assumptions. All forward-looking statements are subject to risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to differ materially from those that we expected and/or those expressed or implied by such forward-looking statements. Forward-looking statements are subject to numerous conditions, many of which are beyond the control of Oculis, including those set forth in the Risk Factors section of Oculis’ annual report on Form 20-F and any other documents filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC). Copies of these documents are available on the SEC’s website, www.sec.gov. Oculis undertakes no obligation to update these statements for revisions or changes after the date of this release, except as required by law.