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Anvisa aprova CAMZYOS® (Mavacanteno) para o tratamento da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática(11) A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou CAMZYOS® (mavacanteno) para o tratamento de adultos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) ...

Key Takeaway: Bristol Myers Squibb's CAMZYOS® (mavacanteno) has received approval from ANVISA for treating adults with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) of NYHA classification II and III. This medication is the first and only cardiac myosin inhibitor approved in Brazil, aiming to address the underlying pathophysiology of the condition. HCM affects approximately 500,000 adults in Brazil, but is frequently underdiagnosed, with around 85% of cases remaining unidentified. The approval is expected to enhance the management and treatment of this serious heart condition.

Market Sentiment Analysis

POSITIVE FACTORS

  • First-in-class medication specifically targeting hypertrophic cardiomyopathy.
  • Approval by ANVISA marks an important milestone for treatment options in Brazil.
  • Potential to significantly improve symptoms and functional capacity for affected patients.

Full Press Release Details

CAMZYOS ® é o primeiro da classe e único inibidor da miosina cardíaca aprovado pela ANVISA que visa especificamente a causa da Cardiomiopatia Hipertrófica obstrutiva sintomática
SAO PAULO , 20 de julho de 2023 /PRNewswire/ -- A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou CAMZYOS ® (mavacanteno) para o tratamento de adultos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) obstrutiva sintomática de classificação II e III da New York Heart Association (NYHA) para melhora da capacidade funcional, da classificação NYHA e dos sintomas. CAMZYOS ® , da Bristol Myers Squibb, é o primeiro da classe e único inibidor seletivo, alostérico e reversível da miosina cardíaca, aprovado pela ANVISA, que tem como alvo a fisiopatologia subjacente da Cardiomiopatia Hipertrófica obstrutiva (CMHo).
A CMHo acontece quando há um bloqueio causado pelo espessamento do músculo cardíaco, que reduz o fluxo sanguíneo para fora do órgão 1 . A CMH afeta pessoas independentemente da idade, etnia e sexo 2-4 . A causa é hereditária e herdada com um risco de aproximadamente 50% de transmissão aos descendentes, mas pode atingir pessoas sem essa condição 3,5 .
A doença acomete aproximadamente 1 em cada 500 pessoas 6,7 *. Estima-se que a CMH atinja aproximadamente 500.000 adultos no Brasil. O problema é que a doença é subdiagnosticada e aproximadante 85% estejam sem diagnóstico 8-10 ^ .
Sinais e sintomas
Os sinais e sintomas de cardiomiopatia hipertrófica podem incluir um ou mais dos seguintes: dor no peito e falta de ar, especialmente durante atividade física; desmaio, especialmente durante ou logo após o exercício ou esforço; sopro cardíaco, que um profissional de saúde pode detectar ao ouvir o coração; batimentos cardíacos irregulares (palpitações) 3,5 . A morte súbita também pode ser uma consequência da doença.
Sobre a Bristol Myers Squibb
A Bristol Myers Squibb é uma biofarmacêutica global que tem como missão descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que que ajudam os pacientes a superar doenças graves. Para mais informações sobre a Bristol Myers Squibb, visite BMS.com/br ou siga-nos no LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook e Instagram.
Referências: * O estudo CARDIA de 1995, um estudo ecocardiográfico multicêntrico baseado na população dos Estados Unidos de 4.111 indivíduos (com idades entre 23 e 35 anos) identificou a prevalência de CMH como 1:500 pessoas na população em geral. ^ Faixa não diagnosticada estimada calculada usando prevalência de 1:500, população estimada dos EUA (332.330.571 em maio de 2021) e população diagnosticada estimada (~100.000).
1 Maron MS, et al. Circulation . 2006;114(21):2232-2239. 2 Maron BJ, et al. JACC Heart Fail . 2018;6(5):376-378. 3 Marian AJ, Braunwald E. Circ Res. 2017;121(7):749-770. 4 Maron BJ, et al. J Am Coll Cardiol . 2014;64(1):83-99. 5 Elliott PM, et al. Eur Heart J . 2014;35(39):2733-2779. 6 Maron BJ, Gardin JM, Flack JM, Gidding SS, Kurosaki TT, Bild DE. Prevalence of hypertrophic cardiomyopathy in a general population of young adults. Echocardiographic analysis of 4111 subjects in the CARDIA study. Circulation. 1995;92(4):785-789. 7 Semsarian C, Ingles J, Maron MS, Maron BJ . New perspectives on the prevalence of hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2015;65(12):1249-1254. 8 . Maron MS, Hellawell JL, Lucove JC, Farzaneh-Far R, Olivotto I. Occurrence of clinically diagnosed hypertrophic cardiomyopathy in the United States . Am J Cardiol. 2016;117(10):1651-1654. 9 Javidgonbadi D, Andersson B, Abdon N-J, Schaufelberger M, Östman-Smith I. Factors influencing long-term heart failure mortality in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy in Western Sweden : probable dose-related protection from beta-blocker therapy. Open Hear. 2019 Jun;6(1):e000963. 10 Instituto Brasileiro de Geografia e Estatítica (IBGE). Projeções da População. 11 Consultas ANVISA, acesso em 23 de maio de 2023: https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351648856202144/
FONTE Bristol Myers Squibb

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Frequently Asked Questions

O que é o CAMZYOS®?

CAMZYOS® é um inibidor da miosina cardíaca, aprovado pela ANVISA para CMH obstrutiva.

Para quais pacientes o CAMZYOS® é indicado?

É indicado para adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática das classes II e III.

Quais são os sintomas da cardiomiopatia hipertrófica?

Os sintomas incluem dor no peito, falta de ar, desmaios e palpitações.

Qual é a prevalência da cardiomiopatia hipertrófica no Brasil?

A doença afeta cerca de 500.000 adultos no Brasil, mas é frequentemente subdiagnosticada.

Quem desenvolveu o CAMZYOS®?

O CAMZYOS® foi desenvolvido pela Bristol Myers Squibb.

Last updated: Jul 20, 2023